目前，實(shí)驗(yàn)室為了完成不同的業(yè)務(wù)功能，往往會(huì)采購(gòu)或定制開發(fā)一些軟件系統(tǒng)，最常見的是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱LIMS）。
哪么，這些軟件系統(tǒng)需要進(jìn)行確認(rèn)嗎？
先說(shuō)結(jié)論：需要
再說(shuō)依據(jù)：
《CNAS-CL01:2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
7.11.2用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行。當(dāng)對(duì)管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實(shí)施前應(yīng)被批準(zhǔn)，形成文件并確認(rèn)。
其中，特別提示的是：常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可視為已經(jīng)過(guò)充分的確認(rèn)。
welabLIMS 是友騰互聯(lián)公司獨(dú)立研發(fā)的成熟LIMS，已通過(guò)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院（NIM）的檢測(cè)認(rèn)證。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的客戶管理、資源管理、業(yè)務(wù)流程、質(zhì)量管理、財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等功能模塊進(jìn)行了逐項(xiàng)檢測(cè)，全部通過(guò)。
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